由粤澳合作中医药科技产业园主办的“广东省食品药品监督管理局驻产业园联络办公室和中医药技术与政策研究中心揭牌仪式”七月在产业园举行。当日邀请了国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心代表颜若曦作了《药品注册生产现场检查要求》的专题报告，与参会企业代表分享交流药品注册生产问题。

研讨会上，颜若曦从法律体系与依据、药品注册管理办法规定、药品生产质量管理、药品注册生产现场检查等方面，对药品注册生产现场检查做了详细介绍。同时，为现场参会代表介绍了近五年内地药品注册生产现场检查情况，分析了前期和现阶段药品注册生产现场检查发现的主要问题。

颜若曦与现场企业分享了药品注册生产现场检查原则，包括批量生产、工艺确定、符合GMP（GOOD MANUFACTURING PRACTICES，药品生产质量管理规范）要求、真实性、一致性。详细介绍了药品注册生产现场检查流程、各阶段下药品注册生产现场检查基本要求，并为企业在药品注册生产现场检查提供了丰富的政策指导。

研讨会邀请了粤澳两地政府、审评专家与企业代表约二百人出席，共同围绕行业发展、产业政策等话题研讨交流。未来，中医药技术与政策研究中心将定期组织政府、行业专家与企业代表研讨中医药政策、技术等问题，为企业在项目研发、注册申报等提供咨询和指导。

来源：华侨报 澳闻 2018年8月11日